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GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。藥品GMP認(rèn)證，是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)品種實(shí)施監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，也是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)先進(jìn)的管理手段。
明仁福瑞達(dá)顆粒劑、片劑、硬膠囊劑等五個(gè)劑型的GMP證書于2018年5月到期，為了保證換證工作正常進(jìn)行，同時(shí)確保產(chǎn)品的正常銷售及市場(chǎng)供貨，明仁福瑞達(dá)于2017年8月成立了GMP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組，啟動(dòng)認(rèn)證準(zhǔn)備工作，積極提報(bào)認(rèn)證申請(qǐng)材料。經(jīng)過(guò)充分準(zhǔn)備， 2018年5月12-14日，由山東省審評(píng)認(rèn)證中心委派的GMP認(rèn)證檢查小組五專家對(duì)公司進(jìn)行了為期三天的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及各部門負(fù)責(zé)人等出席了首末次會(huì)議。經(jīng)過(guò)核查小組對(duì)公司生產(chǎn)、文件、設(shè)備、物料等全方面細(xì)致有序的現(xiàn)場(chǎng)檢查，明仁福瑞達(dá)最終順利通過(guò)此次認(rèn)證，并于2018年6月19日獲得新的藥品GMP證書。
本次順利通過(guò)認(rèn)證，對(duì)于公司具有重大意義。一方面肯定了明仁福瑞達(dá)的GMP管理水平，使公司藥品質(zhì)量管理工作再次得到了提升；另一方面，公司GMP認(rèn)證的順利通過(guò)，能夠進(jìn)一步調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性，為公司下一步的增速發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。