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勤懇實(shí)干 創(chuàng)新奉獻(xiàn)——明仁福瑞達(dá)研發(fā)部長(zhǎng)劉杰側(cè)記

  • 2017-08-11
  • 發(fā)布:綜合安全管理部 顧雅嫻
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喜歡嘗試,愿意接受挑戰(zhàn),是明仁福瑞達(dá)員工的共同特點(diǎn),也是明仁福瑞達(dá)企業(yè)文化的特征,這也正是劉杰同志的個(gè)性所在。
2004年劉杰畢業(yè)后,先是在山東省藥學(xué)科學(xué)院從事藥品研發(fā)工作,2015年大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新浪潮迭起,劉杰響應(yīng)省市“創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu),提質(zhì)增效”號(hào)召,思索科技創(chuàng)新與工藝試驗(yàn)研究、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化結(jié)合之道,與山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司求賢若渴的領(lǐng)導(dǎo)一拍即合,到明仁福瑞達(dá)擔(dān)任研發(fā)部部長(zhǎng),在研發(fā)部原基礎(chǔ)上組建創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)團(tuán)隊(duì),開(kāi)啟了他人生新的征程。

科研成果只有產(chǎn)業(yè)化才具有推動(dòng)力,明仁研發(fā)部則正是承擔(dān)著科研成果轉(zhuǎn)化以及為公司與科研院所牽線(xiàn)搭橋的重任,對(duì)僅是研發(fā)出身的劉杰來(lái)說(shuō)是個(gè)不小的挑戰(zhàn)。工作伊始,他就抱著一切從頭開(kāi)始的想法,根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研分析及公司發(fā)展規(guī)劃,在公司管理層統(tǒng)一調(diào)度下,他重新梳理組織架構(gòu),調(diào)整人員配置,建立了以研發(fā)部牽頭、市場(chǎng)銷(xiāo)售等多部門(mén)聯(lián)合的立項(xiàng)機(jī)制;通過(guò)引進(jìn)Waters網(wǎng)絡(luò)版工作站等建立了確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、合規(guī)的項(xiàng)目管理模式;配置專(zhuān)人負(fù)責(zé)的專(zhuān)利信息調(diào)研及項(xiàng)目申報(bào)體系,根據(jù)研發(fā)人員專(zhuān)業(yè)特點(diǎn),建立多個(gè)人員結(jié)構(gòu)合理、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的課題組。短短1年中,調(diào)整優(yōu)化后的研發(fā)體系和團(tuán)隊(duì)已初見(jiàn)成效。到目前為止,公司創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)團(tuán)隊(duì)共完成項(xiàng)目調(diào)研及立項(xiàng)12項(xiàng),獲山東省骨科疼痛類(lèi)藥物工程技術(shù)中心等2個(gè)省級(jí)平臺(tái),完成東方活血膏、小兒解感顆粒等多個(gè)科技成果產(chǎn)業(yè)化建設(shè)及驗(yàn)收。
為充分發(fā)揮研發(fā)部橋梁和紐帶作用,實(shí)現(xiàn)科研成果與產(chǎn)業(yè)化的無(wú)縫對(duì)接,劉杰多次往返于山東省藥學(xué)科學(xué)院、山東省中醫(yī)藥大學(xué)等外部科研院所,并與他們就公司產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)、成果轉(zhuǎn)化建立全方位、深入合作。在他的協(xié)調(diào)下,明仁研發(fā)部中2人已帶課題入組藥科院合成所,深入學(xué)習(xí)藥科院研發(fā)思路和項(xiàng)目管理模式。2016年明仁福瑞達(dá)與藥科院合作開(kāi)發(fā)項(xiàng)目3項(xiàng),發(fā)表論文4篇,申請(qǐng)和授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利各1項(xiàng),共同承擔(dān)省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃1項(xiàng)。劉杰還與中醫(yī)藥大學(xué)、山東省立醫(yī)院等相關(guān)專(zhuān)家就公司中藥二次開(kāi)發(fā)進(jìn)行多次交流,目前正與他們合作進(jìn)行小兒解感顆粒抗病毒研究及頸痛顆粒循證醫(yī)學(xué)研究。
除此之外,劉杰時(shí)時(shí)了解生產(chǎn)實(shí)際需求,針對(duì)公司現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)推廣中存在的問(wèn)題和不足,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)從科技創(chuàng)新上狠下功夫,成功解決了多個(gè)產(chǎn)品的技術(shù)難題。在他們的努力下,公司獲得省技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目4項(xiàng)、獲中國(guó)商業(yè)聯(lián)合會(huì)科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)1項(xiàng),2016年公司憑借研發(fā)項(xiàng)目創(chuàng)造性的優(yōu)勢(shì),被認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”和“優(yōu)秀企業(yè)技術(shù)中心”。
劉杰經(jīng)常說(shuō)的一句話(huà)就是“一個(gè)人能否成長(zhǎng)或者成功,關(guān)鍵是看他下班后在干什么”。2015年,國(guó)家全面推行一致性評(píng)價(jià)工作,時(shí)間緊、任務(wù)重、費(fèi)用高。明仁福瑞達(dá)涉及40余個(gè)品種,全部開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作是不可能的,但如何篩選品種則是擺在公司面前的一道難題。劉杰帶領(lǐng)他的團(tuán)隊(duì)從參比制劑的遴選、品種的處方工藝分析以及市場(chǎng)情況等等多個(gè)方面對(duì)每個(gè)品種進(jìn)行了綜合分析,最終確定首先開(kāi)展鹽酸二甲雙胍緩釋片的一致性評(píng)價(jià)。雖然確定了品種,但一致性評(píng)價(jià)工作號(hào)稱(chēng)將采用史上最嚴(yán)的審評(píng)原則,CFDA雖出臺(tái)了系列法規(guī)、指導(dǎo)原則,但如何開(kāi)展研究工作、如何評(píng)估體內(nèi)外相關(guān)性,提高BE通過(guò)率,這對(duì)劉杰來(lái)說(shuō)無(wú)疑是個(gè)嚴(yán)峻的考驗(yàn),要知道一次BE實(shí)驗(yàn)的費(fèi)用就高達(dá)500萬(wàn)以上,在美國(guó)BE通過(guò)率也還不足50%。國(guó)內(nèi)企業(yè)要么在觀望,要么也在摸石頭過(guò)河。為此,劉杰多方面拜訪科研院所及企業(yè),共同探討一致性評(píng)價(jià)工作的有效方法。一年來(lái),他查閱了大量FDA、EMEA等相關(guān)法規(guī)及品種資料,潛心研究參比制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性,并與公司產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比分析,尋找差異,然后一個(gè)處方一個(gè)處方的試制。為了創(chuàng)建有效的體外評(píng)價(jià)體系,他連續(xù)3個(gè)月,大部分時(shí)間每天工作12個(gè)小時(shí),進(jìn)行了上千條溶出曲線(xiàn)的測(cè)定研究,最終確定最佳的處方工藝及溶出條件。為了進(jìn)一步驗(yàn)證處方工藝的合理性,他聽(tīng)說(shuō)中檢院有儀器可以模擬胃液和腸液預(yù)測(cè)產(chǎn)品體內(nèi)溶出行為,全國(guó)也就僅此一家,所以他就多方面溝通聯(lián)系,最終中檢院同意他們進(jìn)行試驗(yàn)。為了節(jié)約時(shí)間,劉杰和他的同事連續(xù)24小時(shí)進(jìn)行了5批樣品的驗(yàn)證研究。目前這個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)完成了全部藥學(xué)研究,公司產(chǎn)品與參比制劑質(zhì)量一致。

在投身科研及管理工作的13年中,劉杰極富創(chuàng)造熱情和創(chuàng)新活力,他先后進(jìn)行了3個(gè)1類(lèi)新藥、近10個(gè)創(chuàng)新藥、仿制藥的研發(fā)與管理工作,獲臨床批件4項(xiàng);申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利20項(xiàng),授權(quán)9項(xiàng),其中國(guó)際專(zhuān)利2項(xiàng);承擔(dān)國(guó)家、省市專(zhuān)項(xiàng)課題6項(xiàng);發(fā)表科技論文10余篇,論著1本;獲中國(guó)商業(yè)聯(lián)合會(huì)科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)、山東省藥學(xué)會(huì)科技二等獎(jiǎng)及濟(jì)南市專(zhuān)利三等獎(jiǎng)各1項(xiàng)。
習(xí)近平總書(shū)記曾說(shuō)過(guò)“人的一生只有一次青春,現(xiàn)在,青春是用來(lái)奮斗的;將來(lái),青春是用來(lái)回憶的。”劉杰懷揣“致力于創(chuàng)新科技增進(jìn)人類(lèi)健康的領(lǐng)先產(chǎn)品與服務(wù)”的企業(yè)愿景,以自己的青春同所有福瑞達(dá)人一起為集團(tuán)事業(yè)發(fā)展而奮斗。

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